1. 市場概要 {#market}
マレーシア医療市場は GDP 比 4-5%、年成長率 8-12%。プライベート病院 150+、医療観光収入 RM 21 億 (2024)。
2. MDA (Medical Device Authority) {#mda}
医療機器の登録機関。
| Class | リスク | 例 | 費用 |
|---|---|---|---|
| A | 低 | 包帯、聴診器 | RM 700 |
| B | 中低 | 注射器、手袋 | RM 1,500 |
| C | 中高 | 人工呼吸器 | RM 3,000 |
| D | 高 | ペースメーカー、人工心臓 | RM 5,000 |
期間: 30-180 日 (Class 別)
3. MOH (Ministry of Health) {#moh}
主要規制機関:
- NPRA (医薬品)
- Pharmacy Service Division (薬価)
- MDA (医療機器)
- CKAPS (Cosmetics & Pharmaceuticals)
4. 製薬・サプリ {#pharma}
詳細: 製薬ハラール戦略。
- 市場 USD 3.2B (処方薬 + OTC)
- サプリ USD 1.5B (+10%/年)
5. 医療観光 {#tourism}
主要病院:
- Pantai Hospital (KL、Penang)
- Sunway Medical Centre
- Prince Court Medical
- Gleneagles KL
- KPJ Damansara
主要患者源: インドネシア、シンガポール、中東、日本 (高度医療観光)
製薬ハラール戦略 も併読。
